Мирвасо Гель Инструкция
Состав действующее вещество: brimonidine; 1 г геля содержит бримонидина 3,3 мг, что эквивалентно бримонидина тартрата 5 мг вспомогательные вещества: карбомер, метилпарабен (E 218), феноксиэтанол, глицерин, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода очищенная. Лекарственная форма Гель. Основные физико-химические свойства: непрозрачный гель от белого до светло-желтого цвета.
Гель предназначен для симптоматического лечения эритемы (покраснения кожи лица) И есть шанс, что Мирвасо (Mirvaso) станет тем самым средством, которого ждут и пациенты и врачи. Мирвасо гель инструкция. Название препарата Мирвасо Действующее вещество brimonidin Форма выпуска Гель 30 грамм Производитель Galderma Laboratorium Германия Показания. Мирвасо инструкция. Препарат Мирвасо гель предназначен для использования взрослыми пациентами, страдающими розацеа. МІРВАСО инструкция, аналоги и состав. Показания: Симптоматичне лікування еритеми обличчя у пацієнтів дорослого віку з розацеа. Форма випуска: Гель, 3,3 мг/г по 10 г або 30 г у тубах № 1.
Фармакологическая группа Другие дерматологические препараты. Код ATХ D11A X21. Фармакологические свойства Фармакодинамика.
Бримонидин является высокоселективным агонистом альфа-2-адренорецепторов, что в тысячу раз более селективный к альфа-2-адренорецепторов, чем к альфа-1-адренорецепторов. Нанесение на кожу лица высокоселективного агониста альфа-2-адренорецепторов уменьшает эритему вследствие прямой вазоконстрикции в коже. Всасывания Всасывания бримонидина при применении препарата Мирвасо оценивали в клиническом исследовании с участием 24 взрослых пациентов с эритемой лица вследствие розацеа. Всем вовлеченным пациентам назначали однодневное применения глазных капель 0,2% раствора бримонидина с последующим нанесением на кожу препарата Мирвасо один раз в сутки в течение 29 дней. В 1-й день исследования все пациенты каждые 8:00 получали 1 каплю 0,2% раствора в каждый глаз в течение 24-часового периода (всего 3 дозы).
После многократного нанесения препарата Мирвасо на кожу лица накопления препарата в плазме не наблюдалось в течение всего периода лечения: самая высокая средняя (± стандартное отклонение) максимальная концентрация в плазме (C max ) и площадь под кривой концентрация-время от 0 до 24 часов (AUC 0- 24 ч ) были 46 ± 62 пг / мл и 417 ± 264 пг. ч / мл соответственно. Эти уровни значительно ниже (в 2 раза), чем те, что наблюдались после однодневного применения глазных капель 0,2% раствора бримонидина. Распределение Связывания бримонидина с белками не исследовался. Метаболизм Бримонидин преимущественно метаболизируется в печени. Вывод Экскреция с мочой является основным путем элиминации бримонидина и его метаболитов.
Показания Симптоматическое лечение эритемы лица у пациентов взрослого возраста с розацеа. Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Лечение ингибиторами МАО (МАО) (например селегилином или моклобемидом) и трициклическими (такими как имипрамин) или тетрациклическими (такими как мапротилин, миансерин или миртазапин) антидепрессантами, влияющие на норадренергическую передачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Исследования лекарственного взаимодействия не проводились. Препарат Мирвасо противопоказан пациентам, которые получают лечение ингибиторами МАО (МАО), и пациентам, которые принимают трициклические или тетрациклин антидепрессанты, влияющие на норадренергическую передачу. Следует учесть возможность аддитивного или потенцируя эффекта при применении со средствами, угнетающими функцию ЦНС (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные средства или анестетики).
Данные об уровнях циркулирующих катехоламинов после применения препарата Мирвасо отсутствуют. Однако рекомендуется проявлять осторожность при приеме пациентами средств, которые могут повлиять на обмен и увлечения циркулирующих аминов, таких как аминазин, метилфенидат, резерпин. Рекомендуется проявлять осторожность в начале (или при изменении дозы) сопутствующего применения системного средства (независимо от лекарственной формы), может взаимодействовать с агонистами альфа-адренорецепторов или изменять их активность, то есть агонистов или антагонистов адренорецепторов (например изопреналина, празозина). Бримонидин может привести к снижению у некоторых пациентов артериального давления, не имеет клинического значения. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при применении таких лекарственных средств, как антигипертензивные препараты и / или сердечные гликозиды, одновременно с Бримонидина. Особенности применения Препарат Мирвасо не следует наносить на раздраженную кожу или открытые раны. В случае серьезного раздражения или контактной аллергии применения лекарственного средства следует прекратить.
Эритема и гиперемия Эффект препарата Мирвасо начинает уменьшаться через несколько часов после нанесения. Сообщалось, что у некоторых пациентов эритема и гиперемия возвращались с большей интенсивностью, чем та, что была на исходном уровне. Большинство случаев наблюдались в пределах первых 2 недель лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).
Начало гиперемии, связанной с применением препарата Мирвасо, колеблется примерно от 30 минут до нескольких часов (см. Раздел «Побочные реакции»). В большинстве этих случаев эритема и гиперемия проходили после отмены препарата Мирвасо. Если наблюдается ухудшение эритемы, препарат Мирвасо следует отменить. Симптоматические меры, такие как охлаждение, применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и антигистаминных препаратов, могут облегчить симптомы. После повторного нанесения препарата Мирвасо сообщали о рецидиве усиленной эритемы и гиперемии. К восстановлению лечения после временной отмены через усиленную эритема или гиперемию следует провести пробное нанесение на небольшой участок лица не менее чем за один день до продолжения применения на все лицо.
Важно проинформировать пациента о необходимости превышать рекомендуемую дозу и частоту применения: наносить один раз в сутки тонким слоем. Препарат Мирвасо не следует наносить вблизи глаз. Применение препарата Мирвасо пациентам с нарушением функции печени или почек не исследовалось. Следует избегать увеличения суточной дозы и / или частоты ежедневного нанесения лекарственного средства, поскольку оценка безопасности применения более высоких суточных доз или повторного нанесения в течение суток не проводилась.
Мирвасо Гель Отзывы
Одновременное применение других системных агонистов альфа-адренорецепторов может усиливать побочные эффекты лекарственных средств этого класса у пациентов:. с тяжелым, нестабильным или неконтролируемым сердечно-сосудистым заболеваниям;.
с депрессией, недостаточностью церебрального или коронарного кровообращения, синдромом Рейно, ортостатической гипотензии, облитерирующий тромбангиит, склеродермией или синдромом Шегрена. Данное лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно, отдаленные во времени), и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Применение в период беременности или кормления грудью. Бримонидин не оказывает какого-либо специфического опасного воздействия на репродуктивную функцию или на развитие организма животных. Данные о применении бримонидина беременным ограничены или отсутствуют. Исследования на животных не свидетельствуют о прямой или косвенный неблагоприятное воздействие в виде репродуктивной токсичности.
В качестве меры пресечения желательно избегать применения препарата Мирвасо во время беременности. Данные об экскреции бримонидина / метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Нельзя исключить риска для новорожденных / младенцев. Препарат Мирвасо не следует применить кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние Мирвасо на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами отсутствует или незначительна. Способ применения и дозы Наносить один раз в сутки в любое удобное для пациента время в течение периода, пока наблюдается эритема лица. Рекомендуемая максимальная суточная доза суммарно составляет 1 г геля и делится на пять доз размером с горошину. Доза лекарственного средства размером с маленькую горошину наносится на кожу каждой из пяти областей лица: лоб, подбородок, нос и обе щеки. Тонкий слой препарата Мирвасо следует равномерно наносить на всю поверхность лица, избегая глаз, век, губ, рта и слизистой оболочки полости носа.
Препарат Мирвасо следует наносить только на лицо. Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки. Препарат Мирвасо можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения, предназначенные для лечения воспалительных проявлений розацеа, а также с косметикой. Эти препараты не следует применять непосредственно перед ежедневным нанесением препарата Мирвасо; их можно наносить только после высыхания препарата Мирвасо.
Безопасность и эффективность применения препарата Мирвасо детям (в возрасте до 18 лет) установлены не были. Данные отсутствуют. Препарат не применяют детям.
Передозировка При пероральном передозировке других альфа-2-агонистов сообщалось о появлении следующих симптомов: артериальная гипотензия, астения, рвота, летаргия, седация, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотония, гипотермия, угнетение дыхания и судороги. Лечение приема передозировки включает поддерживающую и симптоматическую терапию; следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей. В течение программы клинического исследования о случаях передозировки после нанесения препарата Мирвасо на кожу не сообщалось. Сообщалось о серьезных побочных реакциях после случайного проглатывания препарата Мирвасо двумя маленькими детьми одного участника клинического исследования. У детей наблюдались симптомы, отвечали ранее описанным симптомам приема передозировки альфа-2-агонистов у детей раннего возраста. Сообщалось о полном восстановлении состояния обоих детей в течение 24 часов.
Побочные реакции Наиболее частыми побочными эффектами являются эритема, зуд, покраснение и жжение кожи; все эти реакции возникают в 1,2-3,3% пациентов, вовлеченных в клинических исследований. Они, как правило, имеют легкий и средней тяжести степень и обычно не требуют прекращения лечения.
Mirvaso Gel Купить Киев
При сравнении групп пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте от 18 до 65 лет значимых различий в профилях безопасности выявлено не было. В течение постмаркетингового периода сообщали об усиленном эритема, гиперемия и жжение кожи (см.
Гель Мирвасо Купить Украина
Раздел «Особенности применения»). Побочные реакции сгруппированы по системно-органными классами и частотой возникновения с использованием следующих критериев: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100.